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    胰腺癌潛力藥物:Onivyde已在日本獲批上市,可顯著延長生存期

    【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】2020-06-30作者:厚樸方舟瀏覽次數:0

    近日,胰腺癌潛力藥物Onivyde®(鹽酸伊立替康脂質體注射液)已在日本上市,主要適應癥為與氟尿嘧啶和亞葉酸合用用于治療已經使用吉西他濱化療不佳的晚期胰腺癌患者(二線療法),這是目前唯一一個顯著延長既往接受過吉西他濱治療的轉移性胰腺癌患者生存期的藥物,對于胰腺癌患者的治療十分關鍵。此次Onivyde在日本的上市,或可為胰腺癌患者的治療帶來新的希望。

    胰腺癌治療藥物Onivyde

    Onivyde早在2015年10月已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于轉移性胰腺腺癌(mPDAC)患者的二線治療,該批準是取決于14個國家/地區的76個設施進行的全球III期試驗的結果。該試驗的結果已在2016年2月6日發表于《柳葉刀》。

    ▲圖源:NIH

    本次臨床試驗收錄了417例已接受吉西他濱化療治療后的轉移性胰腺癌患者,將病患分為三組,分別為 (1)單獨使用Onivyde;(2)同時使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(fluorouracil/leucovorin);( 3)僅接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(fluorouracil/leucovorin),以比較Onivyde的有效性。

    ▲圖源:Onivyde

    臨床試驗結果顯示:對于已接受吉西他濱治療后復發轉移的晚期胰腺癌患者,接受伊立替康脂質體注射液聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后的平均生存時間為6.1個月,僅接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療后的平均生存時間為4.2個月。與接受氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療的患者相比,僅接受伊立替康脂質體注射液治療者的生存期(4.9個月)無改善。此外,伊立替康脂質體注射液聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者的腫瘤進展時間較氟尿嘧啶/亞葉酸鈣治療者延長,為3.1個月vs1.5個月。

    本次試驗的結果表明鹽酸伊立替康脂質體聯合氟尿嘧啶/亞葉酸鈣可延長轉移性胰腺導管腺癌患者的生存期,其安全性可控,已經成為了接受過吉西他濱治療的轉移性胰腺癌患者的新選擇。

    目前,日本已在2020年6月批準Onivyde上市,用于治療化療后無法切除的胰腺癌,這一批準或許可以為胰腺癌患者的治療帶來新的希望。但是,國內還未有Onivyde的相關試驗,希望得到更有效治療的胰腺癌患者或許可以去日本尋找理想治療方案。

    三井記念醫院消化外科以“為患者提供理想醫療”為口號而努力,安全地進行消化器官外科領域的高難度手術和腹腔鏡、胸腔鏡手術,該科室的診療均由經驗豐富的??漆t生負責。

    對于胰腺癌的治療,主張多學科綜合治療為主,對于暫時無法手術切除的胰腺癌患者,采用內科治療,達到腫瘤降期后,評估手術,通過使用抗癌藥物治療來提高手術的效果;對于可以手術的患者,根據術后病理,術后進行以預防復發為目的的抗癌藥物治療(術后輔助化療)。

    臨床腫瘤科赤塚·壯太郎部長,是日本知名的癌癥診療專家,擅長消化系統腫瘤的內科綜合治療,希望通過綜合治療,以延長胰腺癌患者的生存期,提高生存質量,使患者從治療中獲益。

    在胰腺癌的放射治療領域,筑波大學附屬醫院和國立癌癥中心東醫院是日本率先開展胰腺癌質子治療的醫院,此外QST和群馬大學附屬醫院重離子中心也開展針對胰腺癌的重離子治療。以期在治療腫瘤的同時,更好的保護病灶周圍的正常組織和患者的正常生活。

    此外,國立癌癥研究中心東醫院肝膽胰內科目前正在開發各種新藥治療晚期胰腺癌的內科綜合治療方法,以減輕癌癥癥狀,延長胰腺癌患者的生存期。

    參考文獻:

    Wang-Gillam A, Li CP, Bodoky G, et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536]. Lancet. 2016;387(10018):545-557. doi:10.1016/S0140-6736(15)00986-1

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26615328/

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