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    美國治療胃腸道間質瘤的新方法介紹

    【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】發布時間:2020-07-10 09:18 來源:厚樸方舟海外醫療打印

    胃腸道間質瘤是一種起源于胃腸道的腫瘤,靶向治療是胃腸道間質瘤常用的治療方法。2020年5月15日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Qinlock(ripretinib)作為一種新藥物用于晚期胃腸道間質瘤(GIST)的四線治療,可用于已經接受三種靶向治療藥物的成年患者。

    美國治療胃腸道間質瘤的新方法介紹

    胃腸道間質瘤靶向治療藥物

    過去20年來,研究人員在開發胃腸道間質瘤治療方面取得了重大的進展,FDA已批準四種靶向治療藥物用于胃腸道間質瘤的治療,2002年的伊馬替尼,2006年的舒尼替尼,2013年的regorafenib和今年年初的avapritinib。5月15日,FDA批準的新型胃腸道間質瘤治療方法為患者提供了一種新的治療選擇。

    胃腸道間質瘤靶向藥物:Qinlock

    Qinlock的活性藥物成分為ripretinib,這是一種KIT/PDGFRα激酶開關調控抑制劑,用于治療KIT/PDGFRα驅動的胃腸道間質瘤(GIST)、系統性肥大細胞增多癥(SM)以及其他癌癥。ripretinib特別設計通過抑制KIT和PDGFRα的廣譜突變來改善胃腸道間質瘤患者的治療。

    ripretinib可阻斷胃腸道間質瘤中涉及的第9、11、13、14、17、18外顯子中的起始和繼發KIT突變以及SM中發現的原發性KIT第17號外顯子D816V突變。 ripretinib還抑制第12、14、18外顯子中的原發性PDGFRα突變,包括涉及第18外顯子D842V突變的胃腸道間質瘤。

    此次FDA對于Ripretinib的批準是基于INVICTUS的III期臨床研究數據,旨在評估Ripretinib在晚期GIST患者中的安全性,耐受性和效果。

    該試驗招募了129名既往接受過FDA批準的靶向藥物(伊馬替尼、舒尼替尼和雷戈非尼)的治療病情仍進展的患者,按照2:1的比例隨機分配并給予Ripretinib和安慰劑的治療,比較兩組的無進展生存期(PFS)

    與安慰劑相比,結果發現:Ripretinib組的PFS達到6.3個月,安慰劑組僅為1.0個月(P<0.0001); Ripretinib組的OS達到15.1個月,安慰劑組僅為6.6個月(P<0.0005);Ripretinib組的ORR達到9.4%,安慰劑組為0%(P=0.0504)。

    Ripretinib在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均得到改善,并顯著降低了疾病進展或死亡風險,具有臨床意義上的顯著改善。

    值得一提的是,Qinlock是第1個被批準用于四線治療GIST的新藥,標準著一個激動人心的里程碑。對于復發性或難治性胃腸道間質瘤患者而言,本次批準或許能夠為他們帶來新的治療方向。

    但是目前Ripretinib還未在國內上市,因此對于胃腸道間質瘤患者來說,必要時可以轉換思路,出國治療以求得更好的效果。厚樸方舟與日本、美國、英國100多家權威醫院合作,擁有多年的服務經驗,了解每家醫院的優勢科室和醫生,可以為胃腸道間質瘤患者提供書面咨詢和出國看病服務,解決患者的就醫難題。

    參考文獻:

    FDA Approves First Drug for Fourth-Line Treatment of Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors

    https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-fourth-line-treatment-advanced-gastrointestinal-stromal-tumors


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