美國看病
American Medical
美國麻省總醫院漸凍癥治療新進展：AMX0035可顯著減緩ALS疾病發展進程
肌萎縮側索硬化(ALS)也被稱為漸凍癥，這是一種很罕見的進行性神經退行性疾病，會影響大腦和脊髓的神經細胞，臨床上表現為骨骼肌肉萎縮、無力、甚至因呼吸麻痹而死...［詳細］2020-06-01
阿爾茨海默病診斷：美國FDA批準初款用于阿爾茨海默氏病Tau病理學成像的藥物
今日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準將Tauvid(flortaucipir F18)靜脈注射藥物用于阿爾茨海默氏病Tau病理學成像。這是初款用于阿爾茨海默氏病Tau病理學成像的藥物，此次批準...［詳細］2020-05-29
肺癌新藥!新一代ALK抑制劑獲批一線治療ALK陽性非小細胞肺癌
非小細胞肺癌(NSCLC)是常見的肺癌類型，ALK基因突變存在于大約3%-5%的NSCLC患者中，尤其是不吸煙的年輕肺腺癌患者。因此ALK是治療非小細胞肺癌的一個重要靶點。 圖源：創...［詳細］2020-05-28
FDA批準初個RET抑制劑治療非小細胞肺癌和甲狀腺癌等三種癌癥
美國時間2020年5月8日，美國FDA宣布批準Retevm(selpercatinib，40 mg和80 mg膠囊)用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)，甲狀腺髓樣癌和其他類型的甲狀腺癌三種腫瘤類型患者。這些患者腫...［詳細］2020-05-09
重磅!小細胞肺癌一線免疫療法藥物獲批，顯著延長生存期
近日，美國權威部門已批準將PD-1免疫檢查點抑制劑Durvalumab(商品名Imfinzi)聯合依托泊苷、卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療。 Durvalumab成為初個...［詳細］2020-04-03
又一孤兒藥獲批！多發性骨髓瘤患者治療的新希望
020年3月2日，美國權威部門批準了賽諾菲Sanofi公司生產的Sarclisa(isatuximab-irfc)與泊馬度胺pomalidomide和地塞米松dexamethasone聯合，用于治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者...［詳細］2020-03-09
治療NTRK融合陽性腫瘤，FDA加速批準廣譜抗癌藥Rozlytrek上市
美國時間8月15日，食品和藥物管理局(FDA)宣布，加速批準羅氏(Roche)開發的Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼)上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和青少年癌癥患者。在此之前，...［詳細］2019-08-16
治療過度嗜睡，“first-in-class”發作性睡病新藥獲美FDA批準
白日過度嗜睡(Excessive daytime sleepiness)是一種很常見的睡眠障礙疾病，對人的身體健康和生活質量都會造成很大的影響。今日， 美國FDA批準Wakix (pitolisant)用于治療成年發作...［詳細］2019-08-16
美國治療肺結核：高耐藥性肺結核新藥Pretomanid獲FDA批準上市
由于細菌耐藥性的不斷增加，多藥耐藥TB(multidrug-resistant TB)和廣泛耐藥TB(extensively drug-resistant TB)已經成為威脅人類健康的重大隱患。根據世界衛生組織的統計，在2016年，世...［詳細］2019-08-15
海外醫療：治療4種視網膜疾病，再生元Eylea單劑量預充式注射器獲FDA批準
當地時間8月13日，美國生物科技公司再生元(Regeneron)宣布其眼科產品Eylea(阿柏西普)2mg單劑量預充式注射器獲得美國FDA批準，將用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)、視...［詳細］2019-08-14
胃癌海外醫療：顯著降低胃癌死亡風險，Ripretinib3期臨床試驗實現主要終點
美國東部時間2019年8月13日，生物制藥公司Deciphera Pharmaceuticals公布了一項名為INVICTUS的3期臨床試驗結果：在Ripretinib用于治療四線及四線以上的胃腸道間質瘤(GIST)患者的關鍵...［詳細］2019-08-14
出國看?。褐兄囟缺╋嫳┦乘幬镆言谏暾?，現已進入審查階段
日本住友制藥美國子公司SunovionPharma近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理了dasotraline（達索曲林）治療中度至重度暴飲暴食癥（BED）的新藥申請（NDA），并已指...［詳細］2019-08-08
出國看?。褐委煱籽?，CAR-T細胞療法方法方法MB-102獲美國FDA批準開展新藥I/I
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發細胞和基因治療方法用于血液學癌癥、實體瘤和罕見遺傳病的治療。近日該公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已...［詳細］2019-08-08
出國看?。褐委熚改c道間質瘤新藥avapritinib向美FDA遞交申請，獲優先審評資格
8月8日，致力于開發精準抗癌治療方法的Blueprint Medicines公司宣布，美國FDA已接受該公司avapritinib遞交的新藥申請(NDA)。Avapritinib是一款具有高度選擇性的強力KIT和PDGFRA抑制劑...［詳細］2019-08-08
出國看?。簨D科新藥已在美國申請上市，可治療子宮肌瘤相關月經過多
生物技能巨頭艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美國食品和藥物管理局（ FDA ）提交了婦科藥物Orilissa（elagolix）的一份新藥申請（NDA），該藥是一...［詳細］2019-08-07
出國看?。褐委熥訉m肌瘤重度經期出血，艾伯維向美FDA提交Elagolix新適應癥申請
日前艾伯維(Abbvie)與合作伙伴Neurocrine Biosciences宣布，向美國權威部門(FDA)提交了一項新藥申請：Elagolix聯合低劑量激素治療女性子宮肌瘤相關的重度月經出血(HMB)的新藥申請...［詳細］2019-08-06
出國看?。喊滩⊙芯恐卮筮M展！365天轉變為12天，長效注射藥物已在歐盟申請
ViiV Healthcare是一家由 葛蘭素史克 （GSK）控股、 輝瑞 （Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了每月一...［詳細］2019-08-05
TGCT抗癌治療方法，靠前三共CSF1R抑制劑獲FDA批準上市
日前，由靠前三共(Daiichi Sankyo)公司開發的集落刺激因子1受體(CSF1R)抑制劑Turalio (pexidartinib)，獲得了美國FDA批準上市許可。該抑制劑用于治療癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人...［詳細］2019-08-05
出國看?。汉币姴⌒滤嶶X007向FDA申請上市，治療長鏈脂肪酸氧化代謝病(LC-FAOD)
Ultragenyx是一家專注于開發新型治療方法治療嚴重的罕見和超罕見遺傳病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了UX007(triheptanoin，三庚酸...［詳細］2019-08-02
出國看?。嚎删徑饨Y直腸癌和闌尾癌，安進KRAS抑制劑前沿臨床結果公布
日前，安進(Amgen)公司在2019年第二季度財報的電話會議上公布了該公司的KRAS G12C抑制劑AMG 510的前沿研發進展。在此之前，安進公司于今年6月的ASCO年會上初次公布了KRAS G...［詳細］2019-08-01
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