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    出國看?。好绹改c道間質瘤藥-Sutent(舒尼替尼)

    【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】2017-09-21作者:厚樸方舟瀏覽次數:0

    Sutent是口服可用的小分子多受體酪氨酸激酶抑制劑。受體酪氨酸激酶涉及許多控制血管發生,細胞分裂和生長以及細胞存活的細胞信號傳導途徑。通過破壞這些系統,Sutent抑制腫瘤細胞分裂和生長的能力。
     
    Sutent具體用于治療一對腫瘤學適應癥:胃腸道間質瘤(GIST),其在伊馬替尼治療后難以或復發; 和晚期腎細胞癌(RCC)。
     
    Sutent作為口服給藥的硬明膠膠囊提供。介紹的初始劑量方案是每日一次50mg,持續4周,接著是治療2周??梢愿鶕颊叩姆磻湍褪苄砸?2.5mg的增量調整劑量。
     
    臨床結果
     
    FDA批準:GIST
    批準用于治療GIST的Sut是基于兩項研究,稱為研究A和研究B.


     
    研究A
    這項雙臂,國際,隨機,雙盲,安慰劑對照研究納入312例患者,每天接受50 mg Sutent(n = 207)或安慰劑(n = 105),持續4周,其次為2周休息,直到觀察到疾病進展的證據。Sutent被證明顯著增加腫瘤進展的中位數,至27.3周,而安慰劑組為6.4周(p <0.0001)。還建立了次要效果,藥物生成進展無生存期(24.1周,6.0周; p <0.0001),優于安慰劑的客觀緩解率(6.8%vs. 0%; p = 0.006)。
     
    研究B
    這項開放標簽,多中心,單臂,劑量遞增研究旨在調查Sutent治療的客觀腫瘤反應率。試驗登記了55名受試者,每周接受50mg Sutent,每周4周,2周。試驗數據在5名受試者中得到確認的部分反應,9.1%的客觀反應率。
     
    FDA批準:RCC
    批準用于治療 RCC的單劑Sutent是基于一對單臂,多中心研究。
     
    研究1
    本試驗報告了106例先前細胞因子治療失敗的患者(根據細胞因子方案完成后9個月內確定的疾病進展的放射學證據(RECIST或WHO標準))。該試驗旨在調查Sutent治療方法的客觀反應率。受試者在4周/ 2周的時間內接受每日劑量的50 mg Sutent,直到達到疾病進展或退出資格的證據。Sutent被證明在25.5%的受試者(n = 27)中產生客觀的腫瘤反應(部分反應),其中期持續時間為27.1周(這些數據在批準時不成熟,為受試者的41.5%仍然在協議上,沒有進展到今天的證據)。
     
    研究2
    研究2采用與試驗1相似的設計,對50mg,4/2方案治療63例不良細胞因子治療(由疾病進展證據或不可接受的治療相關毒性定義)的RCC患者。本研究還旨在調查客觀反應率和反應持續時間。在這項研究中,Sutent在36.5%的受試者(n = 23)中產生部分腫瘤反應,中位反應持續時間為54周。在批準的時候,11名患者仍然在議定書中,持續的疾病反應。
     
    副作用
     
    與使用Sutent進行治療GIST相關的不良事件可能包括但不限于以下內容:
    疲勞、腹瀉、厭食癥、腹痛、惡心、皮膚變色、粘膜炎/口腔炎、實驗室異常
    與使用Sutent進行RCC治療有關的不良事件可能包括但不限于以下內容:
    疲勞、腹瀉、惡心、粘膜炎/口腔炎、消化不良、改變了味道、皮疹
     
    實驗室異常
     
    觀察到嚴重(3/4級)血液異常(包括中性粒細胞減少癥,貧血,淋巴細胞減少,血小板減少癥和白細胞減少)的發生率?;颊邞c其醫生密切協調,以應對這些影響。
     
    此外,Sutent與左心室射血分數降低有關,包括一些降至低于正常下限的水平。只有在與患者醫生密切協商的情況下,才應使用含有心臟病的患者(包括充血性心力衰竭(CHF))使用Sutent,建議在順便治療時,出現CHF癥狀的患者停止治療。
     
    行動機制
     
    Sutent旨在抑制多重受體酪氨酸激酶,包括血小板衍生生長因子受體(PDGFR-α和PDGFR-β),血管內皮生長因子受體(VEGFR1,VEGFR2和VEGFR3),干細胞因子受體(KIT),Fms-如酪氨酸激酶-3(FLT3),1型集落刺激因子受體(CSF-1R)和神經膠質細胞系衍生的神經營養因子受體(RET)。這些激酶中的一些已經涉及腫瘤生長,病理性血管生成和癌癥轉移。
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