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    美國前列腺癌新靶向藥Erleada 可將病情推遲2年以上

    【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】2019-01-18作者:厚樸方舟瀏覽次數:0

    美國研發的前列腺癌靶向藥物Erleada(apalutamide)近日也獲得了歐盟監管方面的認可,用于治療存在高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。Erleada是一種口服給藥的新一代雄激素受體(AR)抑制劑,可幫助阻斷雄性激素(如睪酮激素)的活性,延緩病情的進展,這些雄性激素可促進腫瘤的生長。
     
    在美國,Erleada于2018年2月獲得FDA批準,成為全球 治療前列腺癌的藥物。
     
    美國前列腺癌新靶向藥
     
    Erleada的獲批,是基于III期臨床研究SPARTAN的數據。該研究在接受連續雄激素剝奪治療方法(ADT)但前列腺特異性抗原(PSA)水平迅速升高的nmCRPC患者中開展,評估了Erleada聯合ADT的效果和不受威脅性,并與安慰劑聯合ADT進行了對比。研究結果顯示,當聯合ADT治療時,與安慰劑相比,Erleada使nmCRPC患者轉移或死亡風險顯著降低72%(HR=0.28,95%CI:0.23-0.35,p<0.001)、同時使無轉移生存期顯著延長了2年多時間(40.5個月 vs 16.2個月,差異:24.3個月)。
     
    該研究中,較常見的3/4級治療期間發生的不良事件(Erleada vs 安慰劑)包括:高血壓(14.3% vs 11.8%)、皮疹(5.2% vs 0.3%)、跌落(1.7% vs 0.8%)和骨折(2.7% vs 0.8%);因不良事件導致的治療中斷率,Erleada治療組為11%,安慰劑組為7%,2個組嚴重不良事件發生率相似(25% vs 23%)
     
    Simon Chowdhury博士表示,“將近90%的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者較終會發生骨轉移,預后急劇惡化。因此,對于前列腺癌患者而言,延緩癌癥的擴散是至關重要的。來自SPARTAN研究的數據表明,Erleada顯著提高了去勢抵抗性前列腺癌患者的無轉移生存率,該藥將為歐洲的nmCRPC患者群體提供一種重要的治療選擇,幫助延緩病情進展,維持生活質量。”
     
    在III期臨床研究PROSPER中,與ADT單獨治療相比,Xtandi與ADT聯合治療使病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)、同時使無轉移生存期顯著延長了近2年時間(36.6個月 vs 14.7個月,差異:21.9個月)。
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